GLP-1减肥药现失明风险,美监管机构要求礼来诺和诺德发布警示

据美国广播公司新闻网(ABC News)10日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)周一宣布,将对多款“减肥神药”增加警告提示,因为这些药物可能会增加患上罕见眼疾的风险,可能导致永久性失明。

报道称,这种疾病被称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),是由于视神经供血减少,导致突发性、无痛性视力丧失,通常发生在单眼。目前尚无已知的治疗方法。

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FDA称,所有GLP-1药物,包括诺和诺德的Ozempic和Wegovy、礼来的Mounjaro和Zepbound以及赛诺菲的Soliqua,都必须在其警告标签中包含眼疾潜在风险的信息。

FDA表示,在2024年发表于《美国医学会眼科杂志》的一项研究发现,服用司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy的活性成分)的患者患NAION的风险增加后,监管机构开始调查GLP-1药物与NAION之间可能存在的联系。

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在对涉及超过13.4万名患者的126项临床试验分析发现,有15例疑似NAION病例,其中10例为GLP-1使用者,5例为安慰剂接受者。

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FDA发现,GLP-1使用者中每10万人年发生6.4例,接受安慰剂或其他药物治疗的人群中每10万人年发生3.8例。目前所有上市的GLP-1药物都曾报告过相关病例。

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报道称,医学专家认为,需要进行更多研究来确定相关药物是否会导致NAION。

据报道,诺和诺德在一份声明中表示,现有研究并未证实GLP-1药物会导致NAION。该公司相关负责人Liz Skrbkova称,公司仍然认为数据没有建立因果关系,将继续监测药物安全性。

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